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            公司简介
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            成立于2007年1月,是一家以医药新产品开发和技术服务为核心业务的国家高新技术企业。

            公司位于北京?#20889;?#20852;区金星路,创建有10000平米共享实验平台,?#26434;?#23454;验室面积3000平米,员工近百人,配备齐全的药物临床前药学研究开发所需的各类实验设备,包括口服固体制剂和注射剂开发所用各种仪器设备,固定资产达两千万元。

            分析仪器全部安装有数据追踪系统,实验室全面按ISO9001:2015质量管理体系进行研发管理。

            依托同写意论坛的交流平台,公司积累了丰富的各层次的专家资源和行业资源。十年来,公司已完成创新药和仿制药开发项目近百项。善于攻关化药研发药学研究的各类疑难技术问题。与药政部门有着极好的沟通和交流渠道。

            已完成多个口服固体制剂的一致性评价并通过了BE或预BE试验。

            多个注射剂药学研究与一致性评价开展中。

            尤其擅长复杂氨基酸注射液、抗生物药物的仿制和一致性评价。

            近期公司投资购买了整套包材相容性试验仪器,包括全新的ICP-MS,GC-MS,LC-MS等仪器,可提供注射剂药学研究与一致性评价完整解决方案,包括药学研究,包材相容性试验、元素杂质分析、遗传毒性杂质测定等。




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