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            創新藥CMC
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            創新藥CMC

            公司已完成5個1.1類小分子新藥的CMC研究。

            研究內容包括:
            晶型、鹽型的帥選;
            API工藝優化;
            API質量研究;
            元素雜質測定;
            制劑處方前研究;
            處方工藝確定;
            非臨床及臨床試驗樣品的制備;
            注冊資料的撰寫。


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