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            创新药CMC
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            创新药CMC

            公司已完成5个1.1类小分?#26377;?#33647;的CMC研究。

            研究内容包括:
            晶型、盐型的帅选;
            API工艺优化;
            API质量研究;
            元素杂质测定;
            制剂处方前研究;
            处方工艺确定;
            非临床及临床试验样品的制备;
            注册资料的撰写。


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